<p><strong>Projektligji &quot;P&euml;r&nbsp; pajisjet&nbsp;mjek&euml;sore&quot;&nbsp;</strong></p> <p>Ky projektligj&nbsp; ka si q&euml;llim&nbsp; p&euml;rafrimin e tij me Rregulloren Europiane 2017/745&nbsp; &quot;P&euml;r pajisjet mjek&euml;sore&quot; .</p> <p>Projektligji p&euml;rcakton k&euml;rkesat n&euml; lidhje me vendosjen n&euml; treg, b&euml;rjen e disponueshme n&euml; treg, v&euml;nien n&euml; sh&euml;rbim t&euml; pajisjeve mjek&euml;sore p&euml;r p&euml;rdorimin njer&euml;zor dhe aksesor&euml;ve p&euml;r pajisje t&euml; tilla n&euml; Republik&euml;n e Shqip&euml;ris&euml;&quot;.</p> <p>Ligji ka p&euml;r q&euml;llim t&#39;u siguroj&euml; pacient&euml;ve, p&euml;rdoruesve dhe pal&euml;ve t&euml;&nbsp;treta nj&euml; nivel t&euml; lart&euml; mbrojtjeje t&euml; siguris&euml; dhe sh&euml;ndetit, si dhe t&euml; ruaj&euml; nivelet e efektshm&euml;ris&euml; s&euml; pajisjeve mjek&euml;sore, dh&euml;n&euml; nga prodhuesi.&nbsp;</p> <p>Ligji p&euml;rmban 59 nene ku p&euml;rcaktohen :&nbsp;</p> <p>Q&euml;llimi dhe fusha e zbatimit;</p> <p>P&euml;rkufizimet,&nbsp;Vendosja n&euml; treg dhe v&euml;nia n&euml; sh&euml;rbim e pajisjeve; Detyrimet e operator&euml;ve&nbsp; ekonomik&euml;;&nbsp;</p> <p>Rip&euml;rpunimi ; Markimi CE; L&euml;vizja e lir&euml;; Identifikimi dhe gjurmimi i pajisjeve;</p> <p>Regjistrimi i pajisjeve dhe t&euml; operator&euml;ve ekonomik&euml;; P&euml;rmbledhje e siguris&euml;&nbsp;dhe performanc&euml;s klinike;</p> <p>Baza europiane e t&euml;&nbsp;dh&euml;nave mbi pajisjet mjekesore;&nbsp; Organet e autorizuara; Klasifikimi dhe vler&euml;simi i konformitetit;</p> <p>Vler&euml;simi klinik dhe studimet klinike; Mbik&euml;qyrja pas tregtimit; Vigjilenca dhe mbikqyrja e tregut; Kund&euml;rvajtjet administrative.</p> <p>Ky ligj parashikon miratimin e akteve n&euml;nligjore dhe Urdhrave t&euml; Ministrit me q&euml;llim p&euml;rafrimin e plot&euml;&nbsp;t&euml;&nbsp;Rregullores Europiane&nbsp; 2017/745 &quot;P&euml;r pajisjet mjek&euml;sore&quot;.&nbsp;</p> <p>&nbsp;</p> 10/24/2025 3:13:34 PM10/24/2025 3:13:34 PM